第三章

参考答案

1.可分为自愿试验、强迫试验和欺骗试验。自愿试验是受试者自愿参加的人体试验。受试对象在一定的社会目的、治疗目的或经济目的的支配下，自愿参加某些新药、新的诊断治疗技术的临床试验。强迫试验是未经受试对象同意或违背受试对象意愿而进行的人体试验。而欺骗试验大多是研究者利用患者的求生欲望，编造谎言、诱惑、欺骗受试者所进行的人体试验，结果往往使受试者承受很大的损失，甚至身心都受到严重伤害。

2.人体试验包括以下伦理原则：

（1）医学目的性原则：开展人体试验之前必须严格审查其是否符合医学目的。

（2）科学性原则：人体试验研究的设计、评价必须符合普遍认可的科学原理，试验过程自始至终有严密的设计和计划。

（3）维护受试者利益的原则：维护受试者利益是人体试验的前提和必须遵循的最基本的原则。

（4）知情同意原则：知情同意原则被认为是判断人体试验的基本伦理原则。

（5）设置试验对照的原则：试验对照原则是现代人体试验的科学原则，也是道德原则。

3.涉及人的生物医学研究所面对的主要伦理问题：研究的科学设计与实施，研究的风险与获益，受试者的招募，知情同意书及知情同意的过程，受试者的医疗和保护，隐私和保密，弱势群体的特殊保护等。