书籍目录

上篇总论

第一章绪论/ 3

第一节药物分析的概念、目的和任务/ 3

第二节药品质量与管理规范/ 5

第三节药品检验与监督/ 8

第四节药物分析的发展概况/ 10

第五节药物分析的相关文献介绍/ 12

第六节药物分析课程的学习要求/ 14

第二章药物质量研究的主要内容/ 16

第一节原料药的结构确证/ 16

第二节药物命名原则/ 20

第三节药物的性状/ 22

第四节药物的鉴别/ 26

第五节药物的检查/ 34

第六节药物的含量(效价)测定/ 38

第七节药品稳定性试验/ 40

第八节药品质量标准的制定与起草说明/ 46

第九节药品注册/ 49

第三章药品标准的分类及药典简介/ 55

第一节药品标准制定的原则/ 55

第二节药品标准分类/ 56

第三节《中国药典》收载的药品标准中的主要术语/ 58

第四节《中国药典》的组成与发展历程/ 65

第五节主要国外药典简介/ 70

第六节药品标准制定工作的长期性与重要性/ 75

第四章药物定量分析方法及其验证/ 78

第一节药物含量测定的分析方法/ 78

第二节药物中杂质的定量分析方法/ 90

第三节药物分析样品的制备/ 99

第四节药物定量分析方法的验证/ 106

中篇各论

第五章化学合成药物原料药分析/ 117

第一节芳酸类非甾体抗炎药物的分析/ 117

第二节苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析/ 128

第三节对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析/ 138

第四节二氢吡啶类钙离子通道阻滞药物的分析/ 148

第五节巴比妥及苯二氮类镇静催眠药物的分析/ 155

第六节吩噻嗪类抗精神病药物的分析/ 169

第七节喹啉与青蒿素类抗疟疾药物的分析/ 177

第八节莨菪烷类抗胆碱药物的分析/ 184

第九节维生素类药物的分析/ 191

第十节甾体激素类药物的分析/ 208

第十一节抗生素类药物的分析/ 218

第十二节合成抗菌类药物的分析/ 239

第六章化学合成药物制剂质量分析/ 251

第一节药物制剂类型/ 251

第二节药物制剂分析特点/ 251

第三节药物制剂稳定性试验及相容性试验/ 253

第四节制剂的过程分析/ 255

第五节各种制剂分析/ 255

第七章中药材及其制剂质量分析/ 283

第一节概述/ 283

第二节中药材与饮片质量分析/ 289

第三节植物油脂和提取物质量分析/ 304

第四节成方制剂与单味制剂质量分析/ 308

第八章生物制品分析/ 317

第一节概述/ 317

第二节生物制品的特点/ 318

第三节生物制品的鉴别/ 319

第四节生物制品的检查/ 321

第五节生物制品质量控制示例/ 325

第九章体内药物分析/ 331

第一节常用生物样品与预处理技术/ 332

第二节体内样品分析方法与方法学验证/ 342

第三节典型体内药物分析案例/ 350

下篇现代药物分析新技术与新方法

第十章现代药物分析新技术与新方法研究概况/ 361

第一节现代色谱分析法及其应用/ 361

第二节现代光谱分析法及其应用/ 373

第三节其他新型分析技术及应用进展/ 381

第十一章现代色谱联用技术与应用/ 386

第一节气相色谱质谱联用技术/ 386

第二节液相色谱质谱联用技术/ 389

第三节液相色谱核磁共振联用技术/ 395

第十二章拉曼光谱技术与应用/ 400

第一节拉曼光谱概述/ 400

第二节《中国药典》拉曼光谱分析方法简介/ 406

第三节拉曼光谱在药物分析领域中的应用/ 410

第四节拉曼光谱新技术的研究进展/ 418